一家專業(yè)生產(chǎn)靜脈留置針用透明敷料和術(shù)后防水敷料的醫(yī)療用品公司，長(zhǎng)期面臨一個(gè)困擾：不同批次的敷料產(chǎn)品，其初始黏附力（即打開(kāi)包裝后立刻粘貼的牢固程度）存在細(xì)微的客戶主觀感受差異。盡管產(chǎn)品均符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，但醫(yī)院護(hù)士的反饋中，“有些批次感覺(jué)更‘抓皮膚’，有些則更柔和"的評(píng)價(jià)時(shí)有出現(xiàn)。為了將這種主觀感受客觀化、數(shù)據(jù)化，該公司質(zhì)量部門(mén)引入了初粘性測(cè)試儀 CZY-G。

具體應(yīng)用過(guò)程：

實(shí)驗(yàn)室選取了近期生產(chǎn)、以及歷史收到過(guò)不同主觀反饋的三個(gè)批次的產(chǎn)品背襯材料（即具有壓敏膠的一面）。根據(jù)產(chǎn)品特性，測(cè)試員將CZY-G的測(cè)試傾角設(shè)置為30°，這個(gè)角度模擬了敷料在初步貼合皮膚時(shí)，膠面與皮膚表面可能形成的夾角。

測(cè)試嚴(yán)格按照GB/T 4852標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。測(cè)試員將不同批次的膠面朝上固定在測(cè)試臺(tái)面上，然后從大號(hào)鋼球（1英寸）開(kāi)始，依次讓更小號(hào)的鋼球沿斜坡滾過(guò)膠面。他們精確記錄下每個(gè)批次的膠面能夠阻止其滾落的大球號(hào)鋼球。

發(fā)現(xiàn)與解決方案：

測(cè)試數(shù)據(jù)清晰地顯示，被評(píng)為“感覺(jué)更抓皮膚"的批次，能夠粘住的大鋼球號(hào)確實(shí)比“感覺(jué)柔和"的批次大一個(gè)等級(jí)。更重要的是，被評(píng)為“柔和"的批次，其數(shù)據(jù)正好處于標(biāo)準(zhǔn)合格范圍的下限附近，而“抓皮膚"的批次則處于上限。這表明，盡管所有產(chǎn)品都“合格"，但其初粘性能的分布區(qū)間較寬，導(dǎo)致了可感知的使用差異。

基于這一發(fā)現(xiàn)，該公司采取了以下措施：

收緊了內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)：在國(guó)標(biāo)合格范圍內(nèi)，設(shè)定了更窄的、以特定鋼球號(hào)為核心的初粘性內(nèi)控范圍。任何批次的測(cè)試結(jié)果必須落在此核心區(qū)間內(nèi)才能放行。

追溯工藝參數(shù)：質(zhì)量部門(mén)與生產(chǎn)部門(mén)共同回顧了不同批次對(duì)應(yīng)的涂膠速度、烘箱溫度曲線和膠水粘度記錄。他們發(fā)現(xiàn)，初粘性偏高的批次往往伴隨著略高的烘箱溫度。通過(guò)對(duì)該關(guān)鍵工藝參數(shù)進(jìn)行更嚴(yán)格的管控，后續(xù)批次的初粘性數(shù)據(jù)變得集中且穩(wěn)定。

優(yōu)化客戶溝通：在新版產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中，該公司增加了關(guān)于產(chǎn)品“溫和且可靠粘附"的說(shuō)明，并附上了依據(jù)中國(guó)藥典2015版（黏附力測(cè)定法） 進(jìn)行質(zhì)量控制的信息，增強(qiáng)了專業(yè)形象。

最終效果：

通過(guò)CZY-G的量化測(cè)試，該公司成功將一項(xiàng)模糊的“客戶感受"轉(zhuǎn)化為明確的、可監(jiān)控的“工藝質(zhì)量指標(biāo)"。不僅有效減少了因主觀感受差異帶來(lái)的非質(zhì)量投訴，還通過(guò)穩(wěn)定產(chǎn)品核心性能，提升了護(hù)士使用的信賴感和一致性，鞏固了其在專業(yè)醫(yī)療市場(chǎng)的品牌口碑。這臺(tái)儀器成為了連接生產(chǎn)工藝、客觀質(zhì)量與終端用戶體驗(yàn)的關(guān)鍵工具。